यह उत्पाद निम्नलिखित कानूनों, निर्देशों और डिजाइन नियमों के साथ समझौते में निर्मित और विकसित किया गया है:
◆ काउंसिल डायरेक्टिव 93/42/EEC 14 जून 1993 का मेडिकल डिवाइस से संबंधित(सीई चिह्नांकन).
◆ EN ISO 13485: 2016 मेडिकल डिवाइस- क्वालिटी मैनेजमेंट सिस्टम्स- रेखांकक फॉर नियामक
उद्देश्य।.
◆ EN ISO 14971: 2012 मेडिकल डिवाइस-मेडिकल डिवाइसेस के लिए जोखिम प्रबंधन का अनुप्रयोग (आईएसओ 14971: 2007, सही संस्करण 2007-10-01)
◆ EN ISO15223-1 ◆ 2012 2012 के डिवाइस- मेडिकल डिवाइस लेबल, लेबलिंग और जानकारी के साथ उपयोग करने के लिए उपयोग करने के लिए भाग 1: सामान्य आवश्यकताएं: सामान्य आवश्यकताएँ
◆अंतर्राष्ट्रीय इलेक्ट्रोटेक्निकल कमीशन (IEC), निम्नलिखित मानकों को विशेष रूप से माना जाता है।
मानक संदर्भ | टाइटल |
एन 60601-2-54: 2009 | चिकित्सा विद्युत उपकरण-भाग 2-54: रेडियोग्राफी और रेडियोस्कोपी के लिए एक्स-रे उपकरण के बुनियादी सुरक्षा और आवश्यक प्रदर्शन के लिए विशेष आवश्यकताएं |
IEC60526 | मेडिकल एक्स-रे उपकरण के लिए हाई-वोल्टेज केबल प्लग और सॉकेट कनेक्शन |
IEC 60522: 1999 | एक्स-रे ट्यूब असेंबली के स्थायी निस्पंदन का निर्धारण |
IEC 60613-2010 | चिकित्सा निदान के लिए एनोड एक्स-रे ट्यूबों को घूर्णन के विद्युत, थर्मल और लोडिंग विशेषताएं |
IEC60601-1: 2006 | चिकित्सा विद्युत उपकरण - भाग 1: बुनियादी सुरक्षा और आवश्यक प्रदर्शन के लिए सामान्य आवश्यकताएं |
IEC 60601-1-3: 2008 | चिकित्सा विद्युत उपकरण - भाग 1-3: बुनियादी सुरक्षा और आवश्यक प्रदर्शन के लिए सामान्य आवश्यकताएं - संपार्श्विक मानक: नैदानिक एक्स -रे उपकरण में विकिरण संरक्षण |
IEC60601-2-28: 2010 | चिकित्सा विद्युत उपकरण-भाग 2-28: चिकित्सा निदान के लिए एक्स-रे ट्यूब असेंबली के बुनियादी सुरक्षा और आवश्यक प्रदर्शन के लिए विशेष आवश्यकताएं |
IEC 60336-2005 | मेडिकल इलेक्ट्रिकल इक्विपमेंट-एक्स-रे ट्यूब असेंबली फोकल स्पॉट के मेडिकल डायग्नोसिस-वैद्युतकणकारी के लिए |
● पदनाम निम्नानुसार बनाया गया है:
Mwhx7010 | नली | A | 90 डिग्री दिशा के साथ उच्च वोल्टेज सॉकेट |
Mwtx70-1.0/2.0-125 | B | 270 डिग्री दिशा के साथ उच्च वोल्टेज सॉकेट |
संपत्ति | विनिर्देश | मानक | |
एनोड के नाममात्र इनपुट शक्ति (ओं) | एफ 1 | एफ 2 | IEC 60613 |
21kW (50/60Hz) | 42.5kW (50/60Hz) | ||
एनोड गर्मी भंडारण क्षमता | 100 केजे (140khu) | IEC 60613 | |
एनोड की अधिकतम शीतलन क्षमता | 475W | ||
ऊष्मा भंडारण क्षमता | 900kj | ||
अधिकतम। हवा-परिपत्र के बिना निरंतर गर्मी अपव्यय | 180W | ||
एनोड सामग्रीएनोड शीर्ष कोटिंग सामग्री | रेनियम-टंगस्टन-टीजेडएम (आरटीएम) रेनियम-टंगस्टन- (आरटी) | ||
लक्ष्य कोण (रेफ: संदर्भ अक्ष) | 16 ° | IEC 60788 | |
एक्स-रे ट्यूब असेंबली निहित निस्पंदन | 1.5 मिमी एएल / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
फोकल स्पॉट नाममात्र मूल्य (ओं) | एफ 1 (छोटा फोकस) | F2 (बड़ा ध्यान) | IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
एक्स-रे ट्यूब नाममात्र वोल्टेजरेडियोग्राफिक से fluoroscopic | 125kv 100kv | IEC 60613 | |
कैथोड हीटिंग पर आंकड़ा अधिकतम। मौजूदा मैक्स वोल्टेज | ≈ /ac, <20 kHz | ||
F1 | एफ 2 | ||
5.1 ए ≈5.8~7.8v | 5.1 ए ≈7.7~10.4 वी | ||
1 मीटर दूरी में 150 kV / 3mA पर रिसाव विकिरण | ≤1.0एमजी/एच | IEC60601-1-3 | |
अधिकतम विकिरण क्षेत्र | 573 × 573 मिमी SID 1M पर | ||
एक्स-रे ट्यूब असेंबली वेट | लगभग। 18 किलोग्राम |
सीमाएं | प्रचालन सीमा | परिवहन और भंडारण सीमाएँ |
परिवेश का तापमान | 10 से℃से 40℃ | से- 20 से℃to 70℃ |
सापेक्षिक आर्द्रता | ≤75% | ≤93% |
बैरोमीटर का दबाव | 70kpa से 106kpa तक | 70kpa से 106kpa तक |
1-चरण स्टेटर
परीक्षण बिंदु | C-M | C-A |
घुमावदार प्रतिरोध | ≈18.0… 22.0ω | … 45.0… 55.0। |
Max.permissible ऑपरेटिंग वोल्टेज (रन-अप) | 230V ± 10% | |
ऑपरेटिंग वोल्टेज (रन-अप) की सिफारिश करें | 160V ± 10% | |
ब्रेकिंग वोल्टेज | 70VDC | |
एक्सपोज़र में रन-ऑन वोल्टेज | 80VRMS | |
फ्लोरोस्कोपी में रन-ऑन वोल्टेज | 20V-40VRMS | |
रन-अप समय (स्टार्टर सिस्टम के आधार पर) | 1.2S |
एक्स-रे जनरेटर के साथ इंटरफ़ेस के लिए चेतावनी
1. हाउज़िंग टूटना
एक्स-रे ट्यूब असेंबली के लिए रेटेड पावर पर कभी भी इनपुट न करें
यदि इनपुट शक्ति ट्यूब के विनिर्देशों से अधिक हो जाती है, तो यह एनोड को ओवरहीट करने का कारण बन सकता है, ट्यूब ग्लास चकनाचूर हो सकता है, और अंततः हाउसिंग असेंबली के भीतर तेल के वाष्पीकरण के कारण ओवरवॉल्टेज के कारण गंभीर समस्याएं हो सकती है। एक महत्वपूर्ण स्थिति में जहां अधिभार के कारण आवास टूट जाता है, सुरक्षा थर्मल स्विच एक्स-रे ट्यूब की रक्षा करने में सक्षम नहीं हो सकता है, भले ही वह काम कर रहा हो।
*आवास सीलिंग भागों टूटना।
*गर्म तेल से बचने के कारण जलने सहित मानव चोट।
*फ्लेमिंग एनोड लक्ष्य के कारण अग्नि दुर्घटना।
एक्स-रे जनरेटर में एक सुरक्षात्मक कार्य होना चाहिए जो ट्यूब विनिर्देश के भीतर होने के लिए इनपुट शक्ति का प्रबंधन करता है।
2. इलेक्ट्रिक झटका
बिजली के झटके के जोखिम से बचने के लिए, यह उपकरण केवल सुरक्षात्मक पृथ्वी के साथ आपूर्ति से जुड़ा होना चाहिए।
3. इस उपकरण के संशोधन की अनुमति है !!
एक्स-रे जनरेटर के साथ इंटरफ़ेस करने के लिए सावधानी
1.ओवर रेटिंग
एक शॉट में बहुत अधिक ऊर्जा एक्स-रे ट्यूब असेंबली विफलता का कारण हो सकती है। यह तकनीकी डेटा शीट की सावधानीपूर्वक समीक्षा करने और क्षति से बचने के लिए निर्दिष्ट निर्देशों का पालन करने के लिए महत्वपूर्ण है।
2.स्थायी निस्पंदन
कानूनी नियम आवश्यक निस्पंदन की कुल राशि और एक्स-रे फोकस बिंदु और मानव शरीर के बीच न्यूनतम दूरी को निर्दिष्ट करते हैं।
Tअरे को विनियमन का अनुपालन किया जाना चाहिए।
3.सुरक्षा थर्मल स्विच
एक्स-रे ट्यूब असेंबली में ट्यूब हाउसिंग तापमान तक पहुंचने पर आगे इनपुट पावर को प्रतिबंधित करने के लिए सुरक्षा थर्मल स्विच है(80℃)स्विच-ओपन की।
स्विच को श्रृंखला सर्किट में स्टेटर कॉइल को कनेक्ट करने की सिफारिश नहीं की जाती है।
यहां तक कि अगर स्विच काम करता है, तो सिस्टम पावर को कभी भी बंद न करें। सिस्टम के साथ उपयोग किए जाने पर कूलिंग यूनिट को सक्रिय किया जाना चाहिए।
4.unexpected खराबी
एक्स-रे ट्यूब असेंबली अप्रत्याशित रूप से खराबी या विफल हो सकती है, जिससे गंभीर समस्याओं का खतरा पैदा हो सकता है। इस जोखिम से उत्पन्न होने वाली किसी भी समस्या को रोकने और हल करने के लिए एक आकस्मिक योजना होना महत्वपूर्ण है।
5.new आवेदन
यदि आप इस उत्पाद को इस दस्तावेज़ में निर्दिष्ट एक नए एप्लिकेशन में उपयोग करने की योजना बनाते हैं, या यदि आप एक अलग प्रकार के एक्स-रे जनरेटर का उपयोग करने की योजना बनाते हैं, तो कृपया संगतता और उपलब्धता की पुष्टि करने के लिए हमसे संपर्क करें।
1 .x- रे विकिरणसुरक्षा
यह उत्पाद IEC 60601-1-3 की आवश्यकताओं को पूरा करता है।
यह एक्स-रे ट्यूब असेंबली ऑपरेशन में एक्स-रे विकिरण का उत्सर्जन करती है। इसी तरह से योग्य और प्रशिक्षित कर्मियों को एक्स-रे ट्यूब असेंबली को संचालित करने की अनुमति दी जाती है।
प्रासंगिक शारीरिक प्रभाव रोगी को नुकसान पहुंचा सकते हैं, सिस्टम निर्माण को आयनीकरण विकिरण से बचने के लिए उचित सुरक्षा लेनी चाहिए।
2.dielectric 0il
एक्स-रे ट्यूब असेंबली में उच्च वोल्टेज स्थिरता के लिए ढांकता हुआ 0il है। जैसा कि यह मानव स्वास्थ्य के लिए जहरीला है,यदि यह गैर-प्रतिबंधित क्षेत्र के संपर्क में है,इसे स्थानीय विनियमन के बाद निपटाया जाना चाहिए।
3 .Operation वातावरण
एक्स-रे ट्यूब असेंबली को ज्वलनशील या संक्षारक गैस के वातावरण में उपयोग करने की अनुमति नहीं है।
4।ट्यूब करंट को समायोजित करें
परिचालन स्थितियों पर निर्भर करता है,फिलामेंट विशेषताओं को बदला जा सकता है।
यह परिवर्तन एक्स-रे ट्यूब असेंबली के लिए ओवर रेट एक्सपोज़र के लिए हो सकता है।
एक्स-रे ट्यूब असेंबली को क्षतिग्रस्त होने से रोकने के लिए,नियमित रूप से ट्यूब वर्तमान को समायोजित करें।
इसके अलावा जब एक्स-रे ट्यूब में एक समस्या होती हैlong समय का उपयोग,ट्यूब करंट का समायोजन आवश्यक है।
5.X-रे ट्यूब आवास तापमान
उच्च तापमान के कारण ऑपरेशन के बाद एक्स-रे ट्यूब हाउसिंग सतह पर न छूएं।
ठंडा होने के लिए एक्स-रे ट्यूब रहें।
6.Operating सीमाएँ
उपयोग से पहले,कृपया पुष्टि करें कि पर्यावरणीय स्थिति ऑपरेटिंग IIMIT के भीतर है।
7.Any खराबी
P1ease तुरंत नाविक से संपर्क करें,यदि एक्स-रे ट्यूब असेंबली की कोई खराबी देखी जाती है।
8.disposal
एक्स-रे ट्यूब असेंबली के साथ-साथ ट्यूब में तेल और भारी धातुओं जैसी सामग्री होती है, जिसके लिए वैध राष्ट्रीय कानूनी नियमों के अनुसार पर्यावरण के अनुकूल और उचित निपटान का आश्वासन दिया जाना चाहिए।
कृपया इस उद्देश्य के लिए ग्राहक सेवा से संपर्क करें।
अगर (ए) छोटे फोकल स्पॉट
अगर (ए) बड़े फोकल स्पॉट
शर्तें: ट्यूब वोल्टेज तीन-चरण
स्टेटर पावर फ़्रीक्वेंसी 50hz/60hz
IEC60613
आवास ऊष्मीय विशेषताओं
Srmwhx7010A
Srmwhx7010B
फ़िल्टर असेंबली और पोर्ट का क्रॉस सेक्शन
रोटर कनेक्टर वायरिंग
न्यूनतम आदेश मात्रा: 1pc
मूल्य परक्रामण
पैकेजिंग विवरण: 100pcs प्रति कार्टन या मात्रा के अनुसार अनुकूलित
डिलीवरी का समय: मात्रा के अनुसार 1 ~ 2 सप्ताह
भुगतान की शर्तें: अग्रिम या पश्चिमी संघ में 100% टी/टी
आपूर्ति क्षमता: 1000pcs/ महीना