इस उत्पाद का निर्माण और विकास निम्नलिखित कानूनों, निर्देशों और डिजाइन विनियमों के अनुरूप किया गया है:
◆चिकित्सा उपकरणों से संबंधित 14 जून 1993 का परिषद निर्देश 93/42/EEC(सीई चिह्नांकन).
◆EN ISO 13485:2016 चिकित्सा उपकरण—गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली—नियामक के लिए आवश्यकताएँ
प्रयोजनों..
◆EN ISO 14971:2012चिकित्सा उपकरण - चिकित्सा उपकरणों में जोखिम प्रबंधन का अनुप्रयोग (ISO 14971:2007, संशोधित संस्करण 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012चिकित्सा उपकरण——चिकित्सा उपकरण लेबल के साथ उपयोग किए जाने वाले प्रतीक, लेबलिंग और प्रदान की जाने वाली जानकारी भाग 1: सामान्य आवश्यकताएँ
◆अंतर्राष्ट्रीय इलेक्ट्रोटेक्निकल आयोग (आईईसी) द्वारा निम्नलिखित मानकों पर विशेष रूप से विचार किया जाता है।
मानक संदर्भ | टाइटल |
एन 60601-2-54:2009 | चिकित्सा विद्युत उपकरण - भाग 2-54: रेडियोग्राफी और रेडियोस्कोपी के लिए एक्स-रे उपकरण की बुनियादी सुरक्षा और आवश्यक प्रदर्शन के लिए विशेष आवश्यकताएं |
आईईसी60526 | मेडिकल एक्स-रे उपकरण के लिए उच्च-वोल्टेज केबल प्लग और सॉकेट कनेक्शन |
आईईसी 60522:1999 | एक्स-रे ट्यूब असेंबलियों के स्थायी निस्पंदन का निर्धारण |
आईईसी 60613-2010 | चिकित्सा निदान के लिए घूर्णन एनोड एक्स-रे ट्यूबों की विद्युत, तापीय और लोडिंग विशेषताएं |
आईईसी60601-1:2006 | चिकित्सा विद्युत उपकरण - भाग 1: बुनियादी सुरक्षा और आवश्यक प्रदर्शन के लिए सामान्य आवश्यकताएँ |
आईईसी 60601-1-3:2008 | चिकित्सा विद्युत उपकरण - भाग 1-3: बुनियादी सुरक्षा और आवश्यक प्रदर्शन के लिए सामान्य आवश्यकताएँ - संपार्श्विक मानक: नैदानिक एक्स-रे उपकरण में विकिरण सुरक्षा |
आईईसी60601-2-28:2010 | चिकित्सा विद्युत उपकरण - भाग 2-28: चिकित्सा निदान के लिए एक्स-रे ट्यूब असेंबली की बुनियादी सुरक्षा और आवश्यक प्रदर्शन के लिए विशेष आवश्यकताएं |
आईईसी 60336-2005 | चिकित्सा विद्युत उपकरण-चिकित्सा निदान के लिए एक्स-रे ट्यूब असेंबली-फोकल स्पॉट की विशेषताएं |
●पदनाम इस प्रकार है:
एमडब्ल्यूएचएक्स7010 | नली | A | 90 डिग्री दिशा के साथ उच्च वोल्टेज सॉकेट |
एमडब्ल्यूटीएक्स70-1.0/2.0-125 | B | 270 डिग्री दिशा के साथ उच्च वोल्टेज सॉकेट |
संपत्ति | विनिर्देश | मानक | |
एनोड की नाममात्र इनपुट शक्ति(एँ) | एफ 1 | एफ 2 | आईईसी 60613 |
21 किलोवाट (50/60 हर्ट्ज) | 42.5 किलोवाट (50/60 हर्ट्ज) | ||
एनोड ऊष्मा भंडारण क्षमता | 100 केजे ( 140केएचयू) | आईईसी 60613 | |
एनोड की अधिकतम शीतलन क्षमता | 475डब्ल्यू | ||
ऊष्मा भंडारण क्षमता | 900किलो जूल | ||
एयर-सर्कुलर के बिना अधिकतम निरंतर गर्मी अपव्यय | 180 वॉट | ||
एनोड सामग्रीएनोड शीर्ष कोटिंग सामग्री | रेनियम-टंगस्टन-TZM(RTM) रेनियम-टंगस्टन-(RT) | ||
लक्ष्य कोण (संदर्भ: संदर्भ अक्ष) | 16 ° | आईईसी 60788 | |
एक्स-रे ट्यूब असेंबली अंतर्निहित निस्पंदन | 1.5 मिमी एएल / 75 केवी | आईईसी 60601-1-3 | |
फोकल स्पॉट नाममात्र मूल्य | F1(छोटा फोकस) | F2(बड़ा फोकस) | आईईसी 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
एक्स-रे ट्यूब नाममात्र वोल्टेजरेडियोग्राफिक से fluoroscopic | 125 केवी 100 केवी | आईईसी 60613 | |
कैथोड हीटिंग पर डेटा अधिकतम धारा अधिकतम वोल्टेज | ≈ /एसी, < 20 kHz | ||
F1 | एफ 2 | ||
5.1ए ≈5.8~7.8 वी | 5.1 ए ≈7.7~10.4 वी | ||
1 मीटर की दूरी पर 150 kV / 3mA पर रिसाव विकिरण | ≤1.0एमजीवाई/घंटा | आईईसी60601-1-3 | |
अधिकतम विकिरण क्षेत्र | 573×573मिमी एसआईडी 1मी पर | ||
एक्स-रे ट्यूब असेंबली वजन | लगभग 18 किग्रा |
सीमाएं | संचालन सीमाएँ | परिवहन और भंडारण सीमाएँ |
परिवेश का तापमान | 10 से℃से 40℃ | से- 20℃to 70℃ |
सापेक्षिक आर्द्रता | ≤75% | ≤93% |
बैरोमीटर का दबाव | 70kPa से 106kPa तक | 70kPa से 106kPa तक |
1-चरण स्टेटर
परीक्षण बिंदु | C-M | C-A |
घुमावदार प्रतिरोध | ≈18.0…22.0Ω | ≈45.0…55.0Ω |
अधिकतम स्वीकार्य ऑपरेटिंग वोल्टेज (रन-अप) | 230 वी ± 10% | |
अनुशंसित ऑपरेटिंग वोल्टेज (रन-अप) | 160 वी ± 10% | |
ब्रेकिंग वोल्टेज | 70वीडीसी | |
एक्सपोजर में रन-ऑन वोल्टेज | 80वीआरएमएस | |
फ्लोरोस्कोपी में रन-ऑन वोल्टेज | 20V-40Vrms | |
रन-अप समय (स्टार्टर सिस्टम पर निर्भर करता है) | 1.2सेकेंड |
एक्स-रे जनरेटर के साथ इंटरफेस करने की चेतावनी
1.आवास टूटना
एक्स-रे ट्यूब असेंबली में कभी भी निर्धारित से अधिक शक्ति का इनपुट न करें
यदि इनपुट पावर ट्यूब के विनिर्देशों से अधिक है, तो यह एनोड को ज़्यादा गरम कर सकता है, ट्यूब का ग्लास टूट सकता है, और अंततः हाउसिंग असेंबली के भीतर तेल के वाष्पीकरण के कारण होने वाले ओवरवोल्टेज के कारण गंभीर समस्याएं पैदा कर सकता है। एक गंभीर स्थिति में जहां ओवरलोड के कारण हाउसिंग टूट जाती है, सुरक्षा थर्मल स्विच एक्स-रे ट्यूब की सुरक्षा करने में सक्षम नहीं हो सकता है, भले ही वह चालू हो।
*आवास की सीलिंग के हिस्से टूट गए।
*गर्म तेल के रिसाव के कारण जलने सहित मानव चोट।
*ज्वलन्त एनोड लक्ष्य के कारण आग दुर्घटना।
एक्स-रे जनरेटर में सुरक्षात्मक कार्य होना चाहिए जो इनपुट पावर को ट्यूब विनिर्देश के भीतर बनाए रखे।
2.बिजली का झटका
बिजली के झटके के जोखिम से बचने के लिए, इस उपकरण को केवल सुरक्षात्मक पृथ्वी के साथ आपूर्ति से जोड़ा जाना चाहिए।
3.इस उपकरण में किसी भी प्रकार के संशोधन की अनुमति नहीं है!!
एक्स-रे जनरेटर के साथ इंटरफेस करने में सावधानी
1.ओवर रेटिंग
एक ही शॉट में बहुत अधिक ऊर्जा एक्स-रे ट्यूब असेंबली विफलता का कारण बन सकती है। क्षति से बचने के लिए तकनीकी डेटा शीट की सावधानीपूर्वक समीक्षा करना और निर्दिष्ट निर्देशों का पालन करना महत्वपूर्ण है।
2.स्थायी निस्पंदन
कानूनी विनियमन में निस्पंदन की कुल आवश्यक मात्रा तथा एक्स-रे फोकस बिंदु और मानव शरीर के बीच न्यूनतम दूरी निर्दिष्ट की गई है।
Tउन्हें विनियमन का अनुपालन किया जाना चाहिए।
3.सुरक्षा थर्मल स्विच
एक्स-रे ट्यूब असेंबली में सुरक्षा थर्मल स्विच होता है जो ट्यूब हाउसिंग के तापमान तक पहुंचने पर आगे की इनपुट पावर को रोकता है(80℃)स्विच-ओपन का.
स्विच को स्टेटर कॉइल को श्रृंखला सर्किट में जोड़ने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
भले ही स्विच काम कर रहा हो, सिस्टम की पावर कभी बंद न करें। अगर सिस्टम के साथ इस्तेमाल किया जाता है तो कूलिंग यूनिट को चालू रखना चाहिए।
4.अप्रत्याशित खराबी
एक्स-रे ट्यूब असेंबली में खराबी आ सकती है या अप्रत्याशित रूप से विफल हो सकती है, जिससे गंभीर समस्याओं का जोखिम पैदा हो सकता है। इस जोखिम से उत्पन्न होने वाली किसी भी समस्या को रोकने और हल करने के लिए आकस्मिक योजना बनाना महत्वपूर्ण है।
5.नया आवेदन
यदि आप इस उत्पाद को इस दस्तावेज़ में निर्दिष्ट नहीं किए गए किसी नए अनुप्रयोग में उपयोग करने की योजना बना रहे हैं, या यदि आप किसी भिन्न प्रकार के एक्स-रे जनरेटर का उपयोग करने की योजना बना रहे हैं, तो कृपया संगतता और उपलब्धता की पुष्टि के लिए हमसे संपर्क करें।
1 .एक्स-रे विकिरणसुरक्षा
यह उत्पाद IEC 60601-1-3 की आवश्यकताओं को पूरा करता है।
यह एक्स-रे ट्यूब असेंबली संचालन में एक्स-रे विकिरण उत्सर्जित करती है। इसलिए केवल योग्य और प्रशिक्षित कर्मियों को ही एक्स-रे ट्यूब असेंबली को संचालित करने की अनुमति है।
प्रासंगिक शारीरिक प्रभाव रोगी को नुकसान पहुंचा सकते हैं, सिस्टम निर्माता को आयनीकरण विकिरण से बचने के लिए उचित सुरक्षा लेनी चाहिए।
2.ढांकता हुआ 0il
एक्स-रे ट्यूब असेंबली में उच्च वोल्टेज स्थिरता के लिए डाइइलेक्ट्रिक 0il शामिल है। क्योंकि यह मानव स्वास्थ्य के लिए जहरीला है,यदि यह गैर-प्रतिबंधित क्षेत्र के संपर्क में है,इसे स्थानीय विनियमन के अनुसार निपटाया जाना चाहिए।
3. ऑपरेशन वातावरण
एक्स-रे ट्यूब असेंबली को ज्वलनशील या संक्षारक गैस के वातावरण में उपयोग करने की अनुमति नहीं है·
4.ट्यूब करंट को समायोजित करें
परिचालन स्थितियों पर निर्भर करता है,फिलामेंट की विशेषताएं बदल सकती हैं।
यह परिवर्तन एक्स-रे ट्यूब असेंबली के लिए अत्यधिक जोखिम का कारण बन सकता है।
एक्स-रे ट्यूब असेंबली को क्षतिग्रस्त होने से बचाने के लिए,ट्यूब करंट को नियमित रूप से समायोजित करें.
इसके अलावा जब एक्स-रे ट्यूब में आर्किंग की समस्या होती हैlलंबे समय तक उपयोग,ट्यूब धारा का समायोजन आवश्यक है।
5.एक्स-रे ट्यूब आवास तापमान
उच्च तापमान के कारण ऑपरेशन के तुरंत बाद एक्स-रे ट्यूब आवास की सतह को न छुएं।
एक्स-रे ट्यूब को ठंडा होने के लिए रखें।
6परिचालन सीमाएँ
उपयोग से पहले,कृपया पुष्टि करें कि पर्यावरण की स्थिति परिचालन सीमा के भीतर है।
7.कोई खराबी
कृपया तुरंत SAILRAY से संपर्क करें,यदि एक्स-रे ट्यूब असेंबली में कोई खराबी देखी जाती है।
8.निपटान
एक्स-रे ट्यूब असेंबली के साथ-साथ ट्यूब में तेल और भारी धातु जैसी सामग्रियां होती हैं, जिनके लिए पर्यावरण के अनुकूल और वैध राष्ट्रीय कानूनी नियमों के अनुसार उचित निपटान सुनिश्चित किया जाना चाहिए। घरेलू या औद्योगिक कचरे के रूप में निपटान निषिद्ध है। निर्माता के पास आवश्यक तकनीकी ज्ञान है और वह निपटान के लिए एक्स-रे ट्यूब असेंबली को वापस ले जाएगा।
कृपया इस प्रयोजन के लिए ग्राहक सेवा से संपर्क करें।
यदि(A) छोटा फोकल स्पॉट
यदि(A) बड़ा फोकल स्पॉट
शर्तें:ट्यूब वोल्टेज तीन-चरण
स्टेटर पावर आवृत्ति 50Hz/60एचz
आईईसी60613
आवास की तापीय विशेषताएँ
एसआरएमडब्ल्यूएचएक्स7010A
एसआरएमडब्ल्यूएचएक्स7010B
फ़िल्टर असेंबली और पोर्ट का क्रॉस सेक्शन
रोटर कनेक्टर वायरिंग
न्यूनतम ऑर्डर मात्रा: 1 पीस
मूल्य परक्रामण
पैकेजिंग विवरण: 100 pcs प्रति गत्ते का डिब्बा या मात्रा के अनुसार अनुकूलित
डिलीवरी का समय: मात्रा के अनुसार 1 ~ 2 सप्ताह
भुगतान शर्तें: 100% टी/टी अग्रिम या वेस्टर्न यूनियन
आपूर्ति क्षमता: 1000 पीस/ महीना