
इस उत्पाद का निर्माण और विकास निम्नलिखित कानूनों, निर्देशों और डिजाइन विनियमों के अनुपालन में किया गया है:
◆चिकित्सा उपकरणों से संबंधित परिषद का निर्देश 93/42/EEC दिनांक 14 जून 1993(सीई चिह्नांकन).
◆EN ISO 13485:2016 चिकित्सा उपकरण—गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली—नियामक आवश्यकताओं
उद्देश्यों।.
◆EN ISO 14971:2012 चिकित्सा उपकरण - चिकित्सा उपकरणों पर जोखिम प्रबंधन का अनुप्रयोग (ISO 14971:2007, संशोधित संस्करण 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012 चिकित्सा उपकरण—चिकित्सा उपकरण लेबल, लेबलिंग और आपूर्ति की जाने वाली जानकारी के साथ उपयोग किए जाने वाले प्रतीक भाग 1: सामान्य आवश्यकताएँ
◆अंतर्राष्ट्रीय विद्युत प्रौद्योगिकी आयोग (आईईसी) द्वारा विशेष रूप से निम्नलिखित मानकों पर विचार किया जाता है।
| मानक संदर्भ | टाइटल |
| ईएन 60601-2-54:2009 | चिकित्सा विद्युत उपकरण - भाग 2-54: रेडियोग्राफी और रेडियोस्कोपी के लिए एक्स-रे उपकरणों की बुनियादी सुरक्षा और आवश्यक प्रदर्शन के लिए विशेष आवश्यकताएँ |
| आईईसी60526 | मेडिकल एक्स-रे उपकरणों के लिए उच्च-वोल्टेज केबल प्लग और सॉकेट कनेक्शन |
| आईईसी 60522:1999 | एक्स-रे ट्यूब असेंबली के स्थायी निस्पंदन का निर्धारण |
| आईईसी 60613-2010 | चिकित्सा निदान के लिए घूर्णनशील एनोड एक्स-रे ट्यूबों की विद्युत, तापीय और लोडिंग विशेषताएँ |
| आईईसी60601-1:2006 | चिकित्सा विद्युत उपकरण - भाग 1: बुनियादी सुरक्षा और आवश्यक प्रदर्शन के लिए सामान्य आवश्यकताएँ |
| आईईसी 60601-1-3:2008 | चिकित्सा विद्युत उपकरण - भाग 1-3: बुनियादी सुरक्षा और आवश्यक प्रदर्शन के लिए सामान्य आवश्यकताएँ - सहायक मानक: नैदानिक एक्स-रे उपकरणों में विकिरण संरक्षण |
| आईईसी60601-2-28:2010 | चिकित्सा विद्युत उपकरण - भाग 2-28: चिकित्सा निदान के लिए एक्स-रे ट्यूब असेंबली की बुनियादी सुरक्षा और आवश्यक प्रदर्शन के लिए विशेष आवश्यकताएँ |
| आईईसी 60336-2005 | चिकित्सा विद्युत उपकरण-चिकित्सा निदान के लिए एक्स-रे ट्यूब असेंबली-फोकल स्पॉट की विशेषताएं |
● पदनाम की संरचना इस प्रकार है:
| एमडब्ल्यूएचएक्स7010 | नली | A | 90 डिग्री दिशा वाला हाई वोल्टेज सॉकेट |
| एमडब्ल्यूटीएक्स70-1.0/2.0-125 | B | 270 डिग्री दिशा वाला हाई वोल्टेज सॉकेट |
| संपत्ति | विनिर्देश | मानक | |
| एनोड की नाममात्र इनपुट शक्ति(एँ) | एफ 1 | एफ 2 | आईईसी 60613 |
| 21 किलोवाट (50/60 हर्ट्ज़) | 42.5 किलोवाट (50/60 हर्ट्ज़) | ||
| एनोड की ऊष्मा भंडारण क्षमता | 100 kJ (140kHU) | आईईसी 60613 | |
| एनोड की अधिकतम शीतलन क्षमता | 475W | ||
| ऊष्मा भंडारण क्षमता | 900 किलो जूल | ||
| वायु-वृत्ताकार के बिना अधिकतम निरंतर ऊष्मा अपव्यय | 180 वाट | ||
| एनोड सामग्रीएनोड टॉप कोटिंग सामग्री | रेनियम-टंगस्टन-टीजेडएम (आरटीएम) रेनियम-टंगस्टन-(आरटी) | ||
| लक्ष्य कोण (संदर्भ: संदर्भ अक्ष) | 16° | आईईसी 60788 | |
| एक्स-रे ट्यूब असेंबली में अंतर्निहित निस्पंदन | 1.5 मिमी एल्युमिनियम / 75 केवी | आईईसी 60601-1-3 | |
| फोकल स्पॉट का नाममात्र मान(ओं) | एफ1 (छोटा फोकस) | एफ2 (बड़ा फोकस) | आईईसी 60336 |
| 1.0 | 2.0 | ||
| एक्स-रे ट्यूब का नाममात्र वोल्टेजरेडियोग्राफिक से fluoroscopic | 125 केवी 100 केवी | आईईसी 60613 | |
| कैथोड हीटिंग पर डेटा अधिकतम वर्तमान अधिकतम वोल्टेज | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
| F1 | एफ 2 | ||
| 5.1ए ≈5.8~7.8V | 5.1 ए ≈7.7~10.4 वी | ||
| 1 मीटर की दूरी पर 150 kV / 3mA पर रिसाव विकिरण | ≤1.0मिलीग्राम जीवाई/घंटा | आईईसी60601-1-3 | |
| अधिकतम विकिरण क्षेत्र | 1 मीटर SID पर 573×573 मिमी | ||
| एक्स-रे ट्यूब असेंबली का वजन | लगभग 18 किलोग्राम | ||
| सीमाएं | संचालन सीमाएँ | परिवहन और भंडारण सीमाएँ |
| परिवेश का तापमान | 10 से℃40 तक℃ | से- 20℃to 70℃ |
| सापेक्षिक आर्द्रता | ≤75% | ≤93% |
| बैरोमेट्रिक दबाव | 70kPa से 106kPa तक | 70kPa से 106kPa तक |
1-फेज स्टेटर
| परीक्षण बिंदु | C-M | C-A |
| घुमाव प्रतिरोध | ≈18.0…22.0Ω | ≈45.0…55.0Ω |
| अधिकतम अनुमेय परिचालन वोल्टेज (रन-अप) | 230V±10% | |
| अनुशंसित परिचालन वोल्टेज (रन-अप) | 160V±10% | |
| ब्रेकिंग वोल्टेज | 70VDC | |
| एक्सपोजर में रन-ऑन वोल्टेज | 80Vrms | |
| फ्लोरोस्कोपी में रन-ऑन वोल्टेज | 20V-40Vrms | |
| चालू होने का समय (स्टार्टर सिस्टम पर निर्भर करता है) | 1.2 सेकंड | |
एक्स-रे जनरेटर के साथ इंटरफेस करने की चेतावनी
1. आवास टूटना
एक्स-रे ट्यूब असेंबली में कभी भी निर्धारित क्षमता से अधिक शक्ति न डालें।
यदि इनपुट पावर ट्यूब की निर्धारित क्षमता से अधिक हो जाती है, तो इससे एनोड अत्यधिक गर्म हो सकता है, ट्यूब का कांच टूट सकता है, और अंततः हाउसिंग असेंबली के भीतर तेल के वाष्पीकरण से उत्पन्न ओवरवोल्टेज के कारण गंभीर समस्याएं हो सकती हैं। अत्यधिक भार के कारण हाउसिंग के फट जाने जैसी गंभीर स्थिति में, सुरक्षा थर्मल स्विच, भले ही वह चालू हो, एक्स-रे ट्यूब की रक्षा करने में सक्षम नहीं हो सकता है।
*हाउसिंग सीलिंग पार्ट्स फट गए।
*गर्म तेल के रिसाव के कारण जलने सहित मानव चोटें।
*ज्वलनशील एनोड लक्ष्य के कारण आग दुर्घटना।
एक्स-रे जनरेटर में एक सुरक्षात्मक कार्यक्षमता होनी चाहिए जो इनपुट पावर को ट्यूब विनिर्देशों के भीतर रखने के लिए प्रबंधित करे।
2. बिजली का झटका
बिजली के झटके के खतरे से बचने के लिए, इस उपकरण को केवल सुरक्षात्मक अर्थिंग वाली बिजली आपूर्ति से ही जोड़ा जाना चाहिए।
3. इस उपकरण में किसी भी प्रकार का संशोधन करना अनुमत नहीं है!!
एक्स-रे जनरेटर के साथ इंटरफेस करते समय सावधानी बरतें।
1. समग्र रेटिंग
एक ही बार में अत्यधिक ऊर्जा प्रवाहित करने से एक्स-रे ट्यूब असेंबली खराब हो सकती है। क्षति से बचने के लिए तकनीकी डेटा शीट की सावधानीपूर्वक समीक्षा करना और दिए गए निर्देशों का पालन करना महत्वपूर्ण है।
2.स्थायी निस्पंदन
कानूनी नियमों में आवश्यक कुल फ़िल्टरेशन की मात्रा और एक्स-रे फ़ोकस बिंदु तथा मानव शरीर के बीच की न्यूनतम दूरी निर्दिष्ट की गई है।
Tउन्हें नियमों का पालन करना चाहिए।
3.सुरक्षा थर्मल स्विच
एक्स-रे ट्यूब असेंबली में एक सुरक्षा थर्मल स्विच लगा होता है जो ट्यूब हाउसिंग के तापमान तक पहुँचने पर आगे की इनपुट पावर को रोक देता है।(80℃)स्विच-ओपन का।
इस स्विच का उपयोग स्टेटर कॉइल को सीरीज सर्किट में जोड़ने के लिए अनुशंसित नहीं है।
भले ही स्विच काम कर रहा हो, सिस्टम की पावर कभी बंद न करें। सिस्टम के साथ उपयोग किए जाने पर कूलिंग यूनिट को चालू रखना आवश्यक है।
4. अप्रत्याशित खराबी
एक्स-रे ट्यूब असेंबली में खराबी आ सकती है या वे अप्रत्याशित रूप से काम करना बंद कर सकती हैं, जिससे गंभीर समस्याएं उत्पन्न हो सकती हैं। इस जोखिम से उत्पन्न होने वाली किसी भी समस्या को रोकने और उसका समाधान करने के लिए एक आकस्मिक योजना का होना महत्वपूर्ण है।
5. नया आवेदन
यदि आप इस उत्पाद का उपयोग किसी ऐसे नए अनुप्रयोग में करने की योजना बना रहे हैं जो इस दस्तावेज़ में निर्दिष्ट नहीं है, या यदि आप किसी भिन्न प्रकार के एक्स-रे जनरेटर का उपयोग करने की योजना बना रहे हैं, तो कृपया अनुकूलता और उपलब्धता की पुष्टि करने के लिए हमसे संपर्क करें।
1. एक्स-रे विकिरणसुरक्षा
यह उत्पाद आईईसी 60601-1-3 की आवश्यकताओं को पूरा करता है।
यह एक्स-रे ट्यूब असेंबली संचालन के दौरान एक्स-रे विकिरण उत्सर्जित करती है। इसलिए, केवल योग्य और प्रशिक्षित कर्मियों को ही इस एक्स-रे ट्यूब असेंबली को संचालित करने की अनुमति है।
संबंधित शारीरिक प्रभावों से रोगी को नुकसान हो सकता है, इसलिए सिस्टम निर्माता को आयनीकरण विकिरण से बचने के लिए उचित सुरक्षा उपाय करने चाहिए।
2. परावैद्युत तेल
एक्स-रे ट्यूब असेंबली में उच्च वोल्टेज स्थिरता के लिए डाइइलेक्ट्रिक तेल होता है। यह मानव स्वास्थ्य के लिए विषैला होता है।,यदि यह अप्रतिबंधित क्षेत्र के संपर्क में आता है,इसका निपटान स्थानीय नियमों के अनुसार किया जाना चाहिए।
3. परिचालन वातावरण
ज्वलनशील या संक्षारक गैसों के वातावरण में एक्स-रे ट्यूब असेंबली का उपयोग करने की अनुमति नहीं है।
4.ट्यूब करंट को समायोजित करें
परिचालन स्थितियों के आधार पर,फिलामेंट की विशेषताओं में बदलाव हो सकता है।
इस बदलाव के कारण एक्स-रे ट्यूब असेंबली के अत्यधिक विकिरण के संपर्क में आने की संभावना हो सकती है।
एक्स-रे ट्यूब असेंबली को क्षतिग्रस्त होने से बचाने के लिए,ट्यूब करंट को नियमित रूप से समायोजित करें।
इसके अलावा, जब एक्स-रे ट्यूब में आर्क की समस्या होती है तो...lलंबे समय तक उपयोग,ट्यूब करंट का समायोजन आवश्यक है।
5एक्स-रे ट्यूब हाउसिंग तापमान
ऑपरेशन के तुरंत बाद एक्स-रे ट्यूब हाउसिंग की सतह को न छुएं क्योंकि यह बहुत गर्म होती है।
एक्स-रे ट्यूब को ठंडा होने दें।
6परिचालन सीमाएँ
उपयोग से पहले,कृपया पुष्टि करें कि पर्यावरणीय स्थिति परिचालन सीमाओं के भीतर है।
7किसी भी प्रकार की खराबी
कृपया तुरंत SAILRAY से संपर्क करें,यदि एक्स-रे ट्यूब असेंबली में कोई खराबी देखी जाती है।
8. निपटान
एक्स-रे ट्यूब असेंबली और ट्यूब दोनों में तेल और भारी धातुओं जैसे पदार्थ होते हैं, जिनका पर्यावरण के अनुकूल और उचित निपटान राष्ट्रीय कानूनी नियमों के अनुसार सुनिश्चित किया जाना चाहिए। घरेलू या औद्योगिक कचरे के रूप में इनका निपटान निषिद्ध है। निर्माता के पास आवश्यक तकनीकी ज्ञान है और वह निपटान के लिए एक्स-रे ट्यूब असेंबली वापस ले लेगा।
इसके लिए कृपया ग्राहक सेवा से संपर्क करें।
यदि(ए) छोटा फोकल स्पॉट
यदि(A) बड़ा फोकल स्पॉट
शर्तें: ट्यूब वोल्टेज, त्रि-चरण
स्टेटर पावर आवृत्ति 50Hz/60एचz
आईईसी60613
आवास की तापीय विशेषताएँ
एसआरएमडब्ल्यूएचएक्स7010A
एसआरएमडब्ल्यूएचएक्स7010B
फ़िल्टर असेंबली और पोर्ट का क्रॉस सेक्शन
रोटर कनेक्टर वायरिंग
न्यूनतम ऑर्डर मात्रा: 1 पीस
मूल्य परक्रामण
पैकेजिंग विवरण: 100 पीस प्रति कार्टन या मात्रा के अनुसार अनुकूलित
डिलीवरी का समय: मात्रा के अनुसार 1-2 सप्ताह
भुगतान की शर्तें: 100% टी/टी अग्रिम या वेस्टर्न यूनियन के माध्यम से।
आपूर्ति क्षमता: 1000 पीस/माह