इस उत्पाद का निर्माण और विकास निम्नलिखित कानूनों, निर्देशों और डिज़ाइन विनियमों के अनुरूप किया गया है:
◆चिकित्सा उपकरणों के संबंध में 14 जून 1993 का परिषद निर्देश 93/42/ईईसी(सीई चिह्नांकन).
◆EN आईएसओ 13485:2016 चिकित्सा उपकरण-गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली-नियामक के लिए आवश्यकताएँ
उद्देश्य..
◆EN आईएसओ 14971:2012चिकित्सा उपकरण - चिकित्सा उपकरणों पर जोखिम प्रबंधन का अनुप्रयोग (आईएसओ 14971:2007, संशोधित संस्करण 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012चिकित्सा उपकरण—-चिकित्सा उपकरण लेबल, लेबलिंग और आपूर्ति की जाने वाली जानकारी के साथ उपयोग किए जाने वाले प्रतीक भाग 1: सामान्य आवश्यकताएं
◆अंतर्राष्ट्रीय इलेक्ट्रोटेक्निकल कमीशन (आईईसी), निम्नलिखित मानकों पर विशेष रूप से विचार किया जाता है।
मानक संदर्भ | टाइटल |
एन 60601-2-54:2009 | चिकित्सा विद्युत उपकरण - भाग 2-54: रेडियोग्राफी और रेडियोस्कोपी के लिए एक्स-रे उपकरण की बुनियादी सुरक्षा और आवश्यक प्रदर्शन के लिए विशेष आवश्यकताएं |
आईईसी60526 | मेडिकल एक्स-रे उपकरण के लिए हाई-वोल्टेज केबल प्लग और सॉकेट कनेक्शन |
आईईसी 60522:1999 | एक्स-रे ट्यूब असेंबली के स्थायी निस्पंदन का निर्धारण |
आईईसी 60613-2010 | चिकित्सा निदान के लिए घूर्णन एनोड एक्स-रे ट्यूबों की विद्युत, थर्मल और लोडिंग विशेषताएँ |
आईईसी60601-1:2006 | चिकित्सा विद्युत उपकरण - भाग 1: बुनियादी सुरक्षा और आवश्यक प्रदर्शन के लिए सामान्य आवश्यकताएँ |
आईईसी 60601-1-3:2008 | चिकित्सा विद्युत उपकरण - भाग 1-3: बुनियादी सुरक्षा और आवश्यक प्रदर्शन के लिए सामान्य आवश्यकताएं - संपार्श्विक मानक: नैदानिक एक्स-रे उपकरण में विकिरण सुरक्षा |
आईईसी60601-2-28:2010 | चिकित्सा विद्युत उपकरण - भाग 2-28: चिकित्सा निदान के लिए एक्स-रे ट्यूब असेंबली की बुनियादी सुरक्षा और आवश्यक प्रदर्शन के लिए विशेष आवश्यकताएं |
आईईसी 60336-2005 | चिकित्सा विद्युत उपकरण-चिकित्सा निदान के लिए एक्स-रे ट्यूब असेंबली-फोकल स्पॉट की विशेषताएं |
●पदनाम इस प्रकार बना है:
MWHX7010 | नली | A | 90 डिग्री दिशा के साथ उच्च वोल्टेज सॉकेट |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | 270 डिग्री दिशा के साथ उच्च वोल्टेज सॉकेट |
संपत्ति | विनिर्देश | मानक | |
एनोड की नाममात्र इनपुट शक्ति | एफ 1 | एफ 2 | आईईसी 60613 |
21 किलोवाट(50/60 हर्ट्ज) | 42.5kW(50/60Hz) | ||
एनोड ताप भंडारण क्षमता | 100 केजे (140kHU) | आईईसी 60613 | |
एनोड की अधिकतम शीतलन क्षमता | 475W | ||
ताप भण्डारण क्षमता | 900kJ | ||
अधिकतम. एयर-सर्कुलर के बिना निरंतर गर्मी अपव्यय | 180W | ||
एनोड सामग्रीएनोड शीर्ष कोटिंग सामग्री | रेनियम-टंगस्टन-टीजेडएम (आरटीएम) रेनियम-टंगस्टन-(आरटी) | ||
लक्ष्य कोण (संदर्भ: संदर्भ अक्ष) | 16° | आईईसी 60788 | |
एक्स-रे ट्यूब असेंबली अंतर्निहित निस्पंदन | 1.5 मिमी अल / 75kV | आईईसी 60601-1-3 | |
फोकल स्पॉट नाममात्र मूल्य | F1(छोटा फोकस) | F2(बड़ा फोकस) | आईईसी 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
एक्स-रे ट्यूब नाममात्र वोल्टेजरेडियोग्राफिक से fluoroscopic | 125kV 100kV | आईईसी 60613 | |
कैथोड हीटिंग पर डेटा अधिकतम. मौजूदा अधिकतम वोल्टेज | ≈ /एसी, <20 किलोहर्ट्ज़ | ||
F1 | एफ 2 | ||
5.1ए ≈5.8~7.8V | 5.1 ए ≈7.7~10.4 वी | ||
1 मी दूरी में 150 kV/3mA पर विकिरण का रिसाव | ≤1.0एमजीवाई/एच | आईईसी60601-1-3 | |
अधिकतम विकिरण क्षेत्र | एसआईडी 1 मी पर 573×573 मिमी | ||
एक्स-रे ट्यूब असेंबली वजन | लगभग। 18 किग्रा |
सीमाएं | संचालन सीमाएँ | परिवहन और भंडारण सीमाएँ |
परिवेश का तापमान | 10 से℃से 40℃ | से- 20℃to 70℃ |
सापेक्षिक आर्द्रता | ≤75% | ≤93% |
बैरोमीटर का दबाव | 70kPa से 106kPa तक | 70kPa से 106kPa तक |
1-चरण स्टेटर
परीक्षण बिंदु | C-M | C-A |
घुमावदार प्रतिरोध | ≈18.0…22.0Ω | ≈45.0…55.0Ω |
अधिकतम अनुमेय ऑपरेटिंग वोल्टेज (रन-अप) | 230V±10% | |
ऑपरेटिंग वोल्टेज (रन-अप) की अनुशंसा करें | 160V±10% | |
ब्रेकिंग वोल्टेज | 70VDC | |
एक्सपोज़र में रन-ऑन वोल्टेज | 80Vrms | |
फ्लोरोस्कोपी में रन-ऑन वोल्टेज | 20V-40Vrms | |
रन-अप समय (स्टार्टर सिस्टम पर निर्भर करता है) | 1.2एस |
एक्स-रे जेनरेटर के साथ इंटरफेस करने की चेतावनी
1.आवास टूटना
एक्स-रे ट्यूब असेंबली में कभी भी ओवर रेटेड पावर इनपुट न करें
यदि इनपुट शक्ति ट्यूब के विनिर्देशों से अधिक है, तो इससे एनोड ज़्यादा गरम हो सकता है, ट्यूब ग्लास टूट सकता है, और अंततः हाउसिंग असेंबली के भीतर तेल के वाष्पीकरण के कारण ओवरवॉल्टेज के कारण गंभीर समस्याएं पैदा हो सकती हैं। एक गंभीर स्थिति में जहां अधिभार के कारण आवास टूट जाता है, सुरक्षा थर्मल स्विच एक्स-रे ट्यूब की रक्षा करने में सक्षम नहीं हो सकता है, भले ही वह काम कर रहा हो।
*आवास सीलिंग भागों का टूटना।
*गर्म तेल निकलने के कारण जलने सहित मानव क्षति।
*ज्वलंत एनोड लक्ष्य के कारण आग दुर्घटना।
एक्स-रे जनरेटर में एक सुरक्षात्मक कार्य होना चाहिए जो इनपुट पावर को ट्यूब विनिर्देश के भीतर प्रबंधित करता है।
2.बिजली का झटका
बिजली के झटके के जोखिम से बचने के लिए, इस उपकरण को केवल सुरक्षात्मक अर्थ वाली आपूर्ति से जोड़ा जाना चाहिए।
3.इस उपकरण में किसी संशोधन की अनुमति नहीं है!!
एक्स-रे जेनरेटर के साथ इंटरफेस करने में सावधानी
1.ओवर रेटिंग
एक ही शॉट में बहुत अधिक ऊर्जा एक्स-रे ट्यूब असेंबली विफलता का कारण बन सकती है। तकनीकी डेटा शीट की सावधानीपूर्वक समीक्षा करना और क्षति से बचने के लिए निर्दिष्ट निर्देशों का पालन करना महत्वपूर्ण है।
2.स्थायी निस्पंदन
कानूनी नियम आवश्यक निस्पंदन की कुल मात्रा और एक्स-रे फोकस बिंदु और मानव शरीर के बीच न्यूनतम दूरी निर्दिष्ट करते हैं।
Tअरे नियम का अनुपालन होना चाहिए.
3.सुरक्षा थर्मल स्विच
एक्स-रे ट्यूब असेंबली में ट्यूब हाउसिंग के तापमान तक पहुंचने पर आगे इनपुट पावर को प्रतिबंधित करने के लिए सुरक्षा थर्मल स्विच होता है(80℃)स्विच-ओपन का.
स्टेटर कॉइल को श्रृंखला सर्किट में जोड़ने वाले स्विच की अनुशंसा नहीं की जाती है।
भले ही स्विच काम करता हो, सिस्टम की बिजली कभी बंद न करें। यदि सिस्टम के साथ प्रयोग किया जाए तो शीतलन इकाई सक्रिय होनी चाहिए।
4.अप्रत्याशित खराबी
एक्स-रे ट्यूब असेंबलियाँ ख़राब हो सकती हैं या अप्रत्याशित रूप से विफल हो सकती हैं, जिससे गंभीर समस्याओं का खतरा पैदा हो सकता है। इस जोखिम से उत्पन्न होने वाली किसी भी समस्या को रोकने और हल करने के लिए एक आकस्मिक योजना बनाना महत्वपूर्ण है।
5.नया आवेदन
यदि आप इस उत्पाद को इस दस्तावेज़ में निर्दिष्ट नहीं किए गए किसी नए एप्लिकेशन में उपयोग करने की योजना बना रहे हैं, या यदि आप किसी भिन्न प्रकार के एक्स-रे जनरेटर का उपयोग करने की योजना बना रहे हैं, तो कृपया संगतता और उपलब्धता की पुष्टि करने के लिए हमसे संपर्क करें।
1 .एक्स-रे विकिरणसुरक्षा
यह उत्पाद IEC 60601-1-3 की आवश्यकताओं को पूरा करता है।
यह एक्स-रे ट्यूब असेंबली ऑपरेशन में एक्स-रे विकिरण उत्सर्जित करती है। इसलिए केवल योग्य और प्रशिक्षित कर्मियों को ही एक्स-रे ट्यूब असेंबली को संचालित करने की अनुमति है।
प्रासंगिक शारीरिक प्रभाव रोगी को नुकसान पहुंचा सकते हैं, सिस्टम निर्माण को आयनीकरण विकिरण से बचने के लिए उचित सुरक्षा लेनी चाहिए।
2. ढांकता हुआ 0il
एक्स-रे ट्यूब असेंबली में उच्च वोल्टेज स्थिरता के लिए ढांकता हुआ 0il निहित है। क्योंकि यह मानव स्वास्थ्य के लिए जहरीला है,यदि यह गैर-प्रतिबंधित क्षेत्र के संपर्क में है,इसे स्थानीय विनियमन के अनुसार निपटाया जाना चाहिए।
3 .ऑपरेशन माहौल
ज्वलनशील या संक्षारक गैस के वातावरण में एक्स-रे ट्यूब असेंबली का उपयोग करने की अनुमति नहीं है ·
4.ट्यूब करंट को समायोजित करें
परिचालन स्थितियों पर निर्भर करता है,फिलामेंट विशेषताओं को बदला जा सकता है।
यह परिवर्तन एक्स-रे ट्यूब असेंबली के ओवर रेट एक्सपोज़र का कारण बन सकता है।
एक्स-रे ट्यूब असेंबली को क्षतिग्रस्त होने से बचाने के लिए,ट्यूब करंट को नियमित रूप से समायोजित करें।
इसके अलावा जब एक्स-रे ट्यूब में आर्किंग की समस्या होती हैlलंबे समय तक उपयोग,ट्यूब करंट का समायोजन आवश्यक है।
5.एक्स-रे ट्यूब आवास तापमान
उच्च तापमान के कारण ऑपरेशन के तुरंत बाद एक्स-रे ट्यूब हाउसिंग सतह को न छुएं।
एक्स-रे ट्यूब को ठंडा होने के लिए रख दें।
6.संचालन सीमाएँ
उपयोग से पहले,कृपया पुष्टि करें कि पर्यावरण की स्थिति ऑपरेटिंग Iimits के भीतर है।
7.कोई खराबी
P1कृपया तुरंत SAILRAY से संपर्क करें,यदि एक्स-रे ट्यूब असेंबली में कोई खराबी देखी जाती है।
8.निपटान
एक्स-रे ट्यूब असेंबली के साथ-साथ ट्यूब में तेल और भारी धातु जैसी सामग्री होती है जिसके लिए वैध राष्ट्रीय कानूनी नियमों के अनुसार पर्यावरण के अनुकूल और उचित निपटान सुनिश्चित किया जाना चाहिए। घरेलू या औद्योगिक कचरे के रूप में निपटान निषिद्ध है। निर्माता के पास है आवश्यक तकनीकी ज्ञान और एक्स-रे ट्यूब असेंबली को निपटान के लिए वापस ले जाएगा।
कृपया इस उद्देश्य के लिए ग्राहक सेवा से संपर्क करें।
यदि (ए) छोटा फोकल स्पॉट
यदि (ए) बड़ा फोकल स्पॉट
शर्तें:ट्यूब वोल्टेज तीन-चरण
स्टेटर पावर फ्रीक्वेंसी 50Hz/60एचz
आईईसी60613
आवास तापीय विशेषताएँ
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
फ़िल्टर असेंबली और पोर्ट का क्रॉस सेक्शन
रोटर कनेक्टर वायरिंग
न्यूनतम ऑर्डर मात्रा: 1 पीसी
मूल्य परक्रामण
पैकेजिंग विवरण: प्रति कार्टन 100 पीसी या मात्रा के अनुसार अनुकूलित
डिलिवरी समय: मात्रा के अनुसार 1 ~ 2 सप्ताह
भुगतान की शर्तें: 100% टी/टी अग्रिम या वेस्टर्न यूनियन
आपूर्ति की क्षमता: 1000 पीसी/माह